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    苍术造假引发中药材和饮片安全关注

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    点击次数:545 更新时间:2016年11月10日13:52:34 打印此页 关闭

    山西省忻州市中医师闫峻向本报投书,反映从河北安国、四川成都等地所购进苍术疑似掺有东莨菪根植物。来信在4月9日本报一版见报后,河北省食品药品监督管理局立即组织保定市、安国市食品药品监管部门对市场上的苍术进行检查,并抽取样品送检。


    同时,河北方面还致函山西省忻州市食品药品监管局,了解闫俊诊所的苍术购进情况。经忻州市初步调查,闫俊诊所所用苍术是一个安国人送的货,无包装,无任何票据,只有送货人电话。根据相关线索,目前,安国市公安局食品药品监管大队正协助调查。


    河北省食品药品监管局有关负责人告诉记者,依目前掌握的情况看,该诊所从非法渠道购进药品,从文章反映的情况看,掺入物应是与苍术外形相似,并且含有阿托品。至于是什么物品,尚需送检确认。


    中药材临床使用中出现类似情况时或发生,关乎患者的健康与生命。该负责人认为,其背后可能是药物品种和质量问题,也可能有医师能否准确用药的问题。他称,凡涉及药品的问题,可拨打全国食品药品投诉举报电话12331,食品药品监管部门将按照相关规定进行处理。


    该负责人介绍,针对个别不法分子无证经营、掺杂使假,扰乱市场秩序,河北省食品药品监管部门采取有力措施,整治安国中药材专业市场。做法主要有三点:一是明确监管思想,突出“严打”主题。重拳整顿和规范中药材生产经营秩序,彻底消除非法加工中药饮片、加工环境脏乱差以及染色、增重、掺假、再加工等突出问题。


    二是督导落实地方政府负总责的责任。按照“地方政府负总责、相关部门各负其责、企业是第一责任人”的要求,督促并配合保定市政府,在安国市、乡、村建立起监管责任体系,并层层签订中药材市场管理责任书,切实落实保定各级各有关部门、各中药生产经营企业的责任。


    三是重拳严打,加大案件查处力度。把治理整顿安国中药材专业市场作为药品“两打两建”专项行动重点,省、市、县三级食品药品监管部门联动,目前已成功端掉11个制售假劣中药饮片的黑窝点,其中3起案件已移交公安部门处理。  


    为确保涉药案件得到妥善查处,河北省食品药品监管局专门协调省公安厅在安国市召开了案情通报会,就中药材中药饮片定义和管理要求及中药饮片违法案件的定性及移送、药品检验报告和鉴定结论出具主体等内容进行了专题研究,做到了行政执法与刑事司法的有效衔接。


    行业人士:规范管理使用


    上述读者来信中提到一个疑似掺假植物“东莨菪根”,对此,河北省食品药品监管局从专业技术层面,对其与苍术的五点区别作了说明:一是苍术呈不规则连珠状疙瘩块状或结节状圆柱形,略弯曲,偶分枝,而东莨菪根茎呈结节状圆柱形,多分枝。二是苍术表面有皱纹、横曲纹及残留的须根,而东莨菪根茎无皱纹,横曲纹,偶见须根。三是苍术表皮较完整,而东莨菪根茎表皮常破损,并露出网孔状类白色纤维群。四是苍术断面纤维少,并有多数橙黄色、黄棕色或棕红色油室,习称朱砂点,而东莨菪根茎断面纤维多,无任何油室存在。五是苍术气香特异,味辛、苦,东莨菪根茎气微,味苦。


    除了形似物之外,苍术造假也会出现在炮制阶段。与北京地区三甲医院有长期供货关系的一家饮片企业负责人陈景泰告诉记者,生晒术也可能成为苍术造假原料。他称,北苍术外表黄棕色,切面白色或灰白色,有多数黄棕色或棕红色油点和朱砂点,味辛,苦,主产内蒙、河北一带;南苍术外面呈灰褐色,切面白色,无红色油点(朱砂点),味辛微苦。而生晒术,则是外表灰褐色,切面灰白色,无红色油点(朱砂点),外观与南苍术相似,如按比例掺在苍术里,经过麸炒后,即使老药师也很难辩出真假。


    在监管部门加强中药材和饮片市场源头治理的同时,医疗机构如何确保药事管理和临床使用质量安全?记者采访了一些公立、民营医疗机构负责人。


    在北京地区,北京中医医院饮片临床使用量名列前茅。该院副院长徐春军介绍,一直以来从未出现饮片质量安全问题,该院的做法是自行组建“杏林药业公司”,专门为本院供应饮片。除了一些特殊药品须从同仁堂等有资质公司购进外,该院90%以上的中药饮片品种,从中药材原辅料,到加工炮制、质量检测,均能够独立完成。他告诉记者,杏林药业所用苍术原药材为出自内蒙古、河北张家口等地的北苍术。原药材进来时,由专业人员鉴别性状,检验把关,并按照饮片管理规范,在加工前后进行两次水分、总灰分、含量等指标测定,经过去杂质,洗润、切片以及麸炒,须达到以下标准:苍术素不少于0.30%,麸炒苍术不少于0.20%;水分不得过11.0%;总灰分不得过5.0%。


    “让假药、替代品药、劣质药百分之百进不了大门”,这是北京固生堂中医医院的进药要求。该院有关负责人薛峰表示,该院与北京大兴一家品牌饮片企业长期开展合作,所有饮片均有出厂检验报告,而且,该院还会将同批次药材抽样,分送北京中医药大学、广州中医药大学的实验室再次检验,进行比对,以确保各项检验指标符合《中国药典》规定。他还介绍,对已进院入库饮片,每月要进行两次对比复核,一旦发现不合格中药,即责令退回,返厂注销,杜绝劣品流向市场。


    确保中药材质量,“一看渠道,二查货色”。河北石家庄真仁中医钩活术医院副院长、执业中药师赵晓明说,苍术有统装货和选装货,选装货选取苍术中间段,走量单一,多用于泡茶、单味药方;统装货则是苍术根茎头尾俱全,在市场上占到90%以上,分上、中、下三等。该院所进苍术都是上等统装货。她认为,“看渠道”,就是要与有资质的医药药材公司签订进货合同,明确相关责任;“查货色”,就是根据质地、颜色和气味,细查品种档次,质量差的不论价格多少,都要坚决退货。


    记者观察:苍术货少价扬


    业内人士指出,苍术10多年前还是一味普通常用药,近些年身价涨至十数倍甚至数十倍,刺激了不法分子造假牟利。


    有关资料显示,1988年~1994年苍术市场零售价每公斤仅为2~3元,2003年“非典”期间曾暴涨至110~120元。在2004年药材市场整体萧条的大形势下,苍术市价稳中有升;2005~2007年连续3年走势坚挺,持续攀升,半撞皮货已升至9~10元,去皮货升至11~12元。近年在中药材专业市场,苍术由平转畅,价格上扬,去皮统货由2011年元月的22~24元升为2012年的28~30元,2013年元月又升为36~40元。而据分析,根据当前市场上苍术情况和产区大货投交趋势,2014年苍术价格仍具上浮空间,今后几年也将呈良好走势。


    中国中医科学院中药研究所研究员王今觉教授告诉记者,“苍术药用价值大,临床应用范围广”,在治疗脾胃病、肝肾病、关节炎以及防治瘟疫方面多为倚重,形成了许多经典方和民间验方,苍术入药的中成药也不在少数。而随着临床需求的较大幅度增长,苍术的野生产量却呈逐年下降趋势,人工种植发展缓慢,造成苍术市场供不应求,行情节节攀升。


    北京一家饮片企业的负责人陈景泰说,目前市场优质苍术价格在每公斤70~80元,质量差点的价格50~60元不等,南苍术含量差点,价格在每公斤20~30元。而生晒术掺假麸炒的假货,价格则在每公斤15~20元。


    业内专家指出,对野生苍术连年狂采滥挖,导致野生资源急剧减少,如今,无论在呼伦贝尔盟草原,还是黑龙江河畔,大面积野生苍术基本上消失。在江南江北也是如此,江苏茅山山区药材厂商苍术收购量逐年递减,南京周边传统产区名存实亡。而苍术人工种植业,也因生产周期长,经济效益难以保证,加上基本上是农民一家一户种植,受到土地面积制约,难以实现规模化种植,人工种植总体产量尚不能弥补市场缺口。


    不过,业内人士在接受采访时均表示,苍术产区如能积极发展苍术人工种植,适度扩大种植面积,通过规模化发展,经济效益前景可期,苍术摆脱短缺局面也会早日到来。


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    王今觉:苍术是临床常用药


    “苍术药用价值大,临床应用范围广”,中国中医科学院中药研究所研究员、主任医师王今觉教授对记者说。王今觉是国家中医药管理局老中医药专家学术经验继承工作指导老师,硕士研究生导师,曾任国家中医药管理局《中华本草》筹备组成员、临床与文献专业编委会编委、中国中医科学院课题组组长,长期从事中医学临床与中药学研究与应用。


    王今觉教授告诉记者,苍术有山精、赤术、青术、仙术,马蓟等很多别名,为菊科多年生草本植物,是临床常用药品,味辛、苦,性温,主要归脾、胃、肝经,也有本草著作认为尚可归膀胱经、小肠经(《本草新编》)和肺经(《本草纲目》)。历代本草对其升降浮沉功能多有记载,如明代官修本草《本草品汇精要》称其“味厚气薄,阴中之阳”,李时珍《本草纲目》认为“可升可降”。升是向上,降是向下,浮是向外,沉是向内,浮沉与升降之间在临床上可呈现多种关系。苍术功能健脾燥湿、化浊、祛风、解郁、止痛、明目。临床多用于健脾,燥湿,解郁,疏肝,辟秽。苍术对消化系统作用明显,可调节肠胃系统功能,治疗脘痞腹胀,如胃炎、胃溃疡、慢性肠炎,食欲不振等。尚可治疗雀盲、视物昏花;治疗风湿性关节炎,四肢疲软,肌肉无力;治疗水肿;如将苍术与白芷火烧烟熏,可芳香辟秽,发挥其预防某些传染性疾病作用;治疗由于湿邪困遏引发的倦怠、嗜卧、乏力、健忘等。从实验药理学看,对肝脏有保护作用,可防止肝损害;有抗缺氧作用,可耐疲劳。但是,因其具有先升高血糖、然后降低血糖的效果,故糖尿病患者宜在有经验的医师指导下谨慎服用。苍术另具有排钾排钠、抑制心脏功能,而没有利尿作用,故不宜冒然用于心衰者。








    年逾七旬的王今觉教授,目前仍坚持出门诊,对苍术的临床使用植根经典,心得颇多。他说,根据文献记载,过去常用苍术与神曲两味药做成丸药(《局方》曲术丸)治疗吐泻,增加食欲。宋代《和剂局方》中记载的平胃散,由苍术、厚扑、陈皮、甘草等组成,可改善脾胃不和、食欲不振、胁腹胀满、嗳气、呃逆、泛酸或腹泻等。《保命集》记载的苍术芍药汤,由苍术、白芍、黄芩、肉桂组成,用于治疗湿邪犯脾引发的腹泻、身重。苍术名方还有与黄柏组成的二妙散,可用于治疗湿热病邪引发的关节炎、阴囊湿疹、阴道炎等。苍术与白芷、羌活、川芎、藁本、细辛、甘草以及生姜、葱白等组成的方剂(《局方》神术丸),可治疗恶寒发热、头身疼痛、鼻塞咳嗽等外感病。苍术与木贼同用可祛湿明目(见《经验方》)。苍术与羊肝同用可治夜盲(见《圣惠方》)。苍术与熟地同用可补肝肾明目(见《普济方》)。


    王今觉教授说,临床使用的苍术指菊科植物茅苍术(南苍术)、北苍术以及关苍术的根茎。从鉴别药材的角度看,南苍术根茎外表呈圆柱形,有不规则结节,弯曲但很少分支,一般长3~10厘米,直径1~2厘米,黄棕色至灰褐色,有细纵沟或皱纹,可析出白色絮状结晶,质地坚实,易折断,断面类白色或黄白色,散在多数橙黄色或棕红色油室(即朱砂点),放置后可析出白色细针状结晶,紫外线灯光下不显蓝色荧光,香气浓郁,味微甘、苦、辛。北苍术根茎外表呈疙瘩块状或结节状圆柱形,弯曲并有短分支,长4~10厘米,直径4厘米以内,黑褐色,外皮撞脱后也呈黄棕色,质轻,疏松,断面带有纤维性,散在小黄棕色油室(即朱砂点),放置后不析出结晶,香气微弱,味微苦、辛。关苍术呈结节状圆柱形,长4~10厘米,直径1~2.5厘米,质轻,断面纤维性,朱砂点很小,气特异,味辛、微苦。2~3月或9~11月采收。


    苍术有多种炮制方法,采后刮去黑皮即为生苍术,药性辛温、苦燥,适用于祛湿发汗;文火清炒至微黄色,为炒苍术;米泔水浸后炒干,为制苍术;武火炒至焦褐色,为焦苍术,辛燥减弱,适用于固肠止泻;武火炒至黑褐色,为苍术炭;武火炒至焦黑色,喷淋盐水,再炒干,为盐苍术;用麸炒至深黄色,为麸炒苍术,缓和燥性,增强健脾功能;用灶心土炒至闻到苍术固有的香气,为土炒苍术。


    上一条:有关苍术野生变家种的研究